Esmo 2026: spersonalizowana szczepionka na czerniaka zmniejsza nawroty o 42%, terapia raka płuc obniża ryzyko zgonu o 58%

Badanie szczepionki na czerniaka

Wyniki trzeciej fazy badania INTerpath-001, zaprezentowane na kongresie Esmo 2026 w Madrycie, dotyczyły spersonalizowanej szczepionki mRNA, intismeran autogene, podawanej wraz ze standardową immunoterapią pembrolizumabem. W badaniu wzięło udział 1137 pacjentów z czerniakiem wysokiego ryzyka, u których chirurgicznie usunięto guzy. Po dwóch latach terapia skojarzona obniżyła ryzyko nawrotu o 42%, a ryzyko przerzutów odległych o 38% w porównaniu z samym pembrolizumabem. Wyniki przedstawił Michele Del Vecchio, kierownik oddziału onkologii medycznej czerniaka w Istituto nazionale dei tumori w Mediolanie, którego ośrodek zrekrutował największą liczbę pacjentów na świecie.

Po raz pierwszy spersonalizowana terapia neoantygenowa wykazała korzyści w badaniu trzeciej fazy.

Szczepionka wykorzystuje tę samą technologię mRNA, co niektóre szczepionki przeciw Covid-19, i jest tworzona w oparciu o informacje o własnym guzie każdego pacjenta. Badanie było randomizowane i podwójnie ślepe, obejmowało pacjentów z czerniakiem w stadium od IIB do IV. Naukowcy podkreślili, że szczepionka nie ma zapobiegać czerniakowi, lecz powstrzymywać jego nawrót u osób, które przeszły już operację.

Terapia skojarzona w raku płuc

Firma Amgen przedstawiła wstępne wyniki trzeciej fazy badania DeLLphi-305, w którym tarlatamab łączono z durwalumabem, immunoterapią firmy AstraZeneca, jako leczenie podtrzymujące pierwszego rzutu w drobnokomórkowym raku płuca w stadium rozległym. Współczynnik ryzyka wyniósł 0,42, co firma przeliczyła na 58% niższe ryzyko zgonu. Mediana przeżycia całkowitego wyniosła 21,1 miesiąca w porównaniu z 12,7 miesiąca przy samym durwalumabie, co oznacza zysk ponad ośmiu miesięcy. Dane z badania pokazują, że około 80% pacjentów przeżyło rok, w porównaniu z 53% przy samym durwalumabie. Marcello Tiseo, kierujący onkologią medyczną w szpitalu uniwersyteckim w Parmie, stwierdził, że przed wprowadzeniem tej kombinacji mediana przeżycia w chorobie w stadium rozległym wynosiła zazwyczaj około 12 miesięcy od diagnozy.

To wielki krok naprzód dla pacjentów z tak trudną chorobą.

Wyniki zaprezentowano podczas sympozjum prezydenckiego Esmo i opublikowano jednocześnie w New England Journal of Medicine. Prezentacja spotkała się z owacją na stojąco.

Badanie raka pęcherza moczowego

Badanie Volga, również zaprezentowane na Esmo, dotyczyło okołooperacyjnego durwalumabu w połączeniu z enfortumabem vedotinem w mięśniowo-inwazyjnym raku pęcherza moczowego u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować chemioterapii opartej na cisplatynie. Według wyników przytoczonych przez Rossanę Berardi, terapia skojarzona zmniejszyła ryzyko nawrotu o 49%, a ryzyko zgonu o 42%. Emiliano Tamburini ze szpitala Cardinale Panico w Tricase powiedział, że schemat ten otwiera opcje leczenia dla pacjentów, którzy wcześniej mieli ich niewiele, zwłaszcza osób starszych i osłabionych, dla których jedyną opcją była operacja. Berardi, wybrana na prezeskę Aiom, zaznaczyła, że krew w moczu jest najczęstszym objawem choroby i ostrzegła, że diagnoza jest często opóźniona.

To sygnał, którego nie wolno lekceważyć, ponieważ czasami bywa przypisywany innym przyczynom.

Włochy odnotowują około 29 000 nowych diagnoz raka pęcherza moczowego rocznie, z czego około 23 000 u mężczyzn, zgodnie z danymi Aiom-Airtum 2025. Berardi zauważyła, że nie ma programu badań przesiewowych dla populacji ogólnej, dlatego profilaktyka i wczesna diagnostyka są niezbędne, wraz z podejściem multidyscyplinarnym obejmującym urologów, onkologów i radioterapeutów.

Porównanie trzech wyników

Redukcje ryzyka zgłoszone w trzech badaniach wahają się od 38% do 58%.

Największą redukcją jest 58% niższe ryzyko zgonu w raku płuc. Wyniki dotyczące czerniaka i raka pęcherza zawierają liczbę 42%, jednak w przypadku czerniaka mierzy ona nawroty, a w przypadku pęcherza – zgon. Amgen poinformował, że pracuje nad szybkim udostępnieniem danych organom regulacyjnym na całym świecie.