W Demokratycznej Republice Konga rozpoczęto badania kliniczne szczepionki przeciwko wirusowi Ebola typu Bundibugyo

Pierwsze dawki w Bunii

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) poinformowała o rozpoczęciu pierwszego badania klinicznego szczepionki przeciwko wirusowi Ebola w ramach trwającej epidemii w Demokratycznej Republice Konga. Uczestnicy zostali zaszczepieni preparatem Ervebo w Bunii, stolicy prowincji Ituri, która jest epicentrum zachorowań. Dyrektor generalny WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, przekazał tę informację w mediach społecznościowych w piątek, 23 października. Koalicja na rzecz Innowacji w Gotowości na Epidemie (CEPI), finansująca badanie, określiła je jako fazę 2/3.

Projekt nosi nazwę Tumaini, co w języku suahili oznacza nadzieję. Został zaprojektowany jako jednolity model badawczy, pozwalający na ocenę bezpieczeństwa, skuteczności i odpowiedzi immunologicznej kilku szczepionek. Wykorzystuje metodę szczepień pierścieniowych, w której uodparnia się osoby uznane za narażone na wysokie ryzyko zakażenia od potwierdzonych pacjentów. Tedros przekazał na platformie X, że badanie wykaże, czy którykolwiek z kandydatów na szczepionkę przeciwko wirusowi Bundibugyo jest skuteczny.

To badanie pomoże nam zrozumieć, czy którykolwiek z kandydatów na szczepionkę opracowanych przeciwko wirusowi Bundibugyo działa.

Kandydaci na szczepionki

Ervebo jest zatwierdzona do stosowania przeciwko szczepowi Zair, najczęstszej formie wirusa Ebola. Jej ochrona przed wirusem typu Bundibugyo nie została jeszcze wykazana, dlatego badanie sprawdzi, czy oferuje ona ochronę krzyżową. Obecnie nie istnieje żadna zatwierdzona szczepionka ani metoda leczenia wirusa Bundibugyo.

CEPI podało, że wkrótce do badania mają dołączyć dwa preparaty specyficzne dla typu Bundibugyo. Jednym z nich jest szczepionka wektorowa ChAdOx1 opracowana na Uniwersytecie Oksfordzkim w Wielkiej Brytanii, która według doniesień Digi24 powstaje we współpracy z Serum Institute of India. Drugi preparat, od amerykańskiej grupy Moderna, wykorzystuje technologię informacyjnego RNA (mRNA). Oba znajdują się obecnie we wcześniejszych, mniejszych badaniach klinicznych i oba otrzymały finansowanie od CEPI.

Badanie obejmie kobiety w ciąży oraz dzieci w wieku 12 lat i starsze, czyli grupy często wykluczane z badań klinicznych. Ma to na celu zebranie dowodów dla tych populacji.

Skala epidemii i reakcja

Demokratyczna Republika Konga ogłosiła w maju swoją 17. epidemię wirusa Ebola, określając ją jako najgorszą w historii. Od tego czasu zgłoszono ponad 9700 przypadków, a liczba zgonów przekroczyła 4600 według najnowszych danych. Wcześniejszy bilans opublikowany w piątek, 23 października, wskazywał na ponad 4500 ofiar śmiertelnych.

WHO zareagowała, ogłaszając stan zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym, co stanowi drugi najwyższy poziom alertu. Epidemia dotarła już do czterech krajów w Afryce Wschodniej, Środkowej i Zachodniej, co czyni ją najszerszą geograficznie epidemią wirusa Ebola na kontynencie.

Komentarze i otwarte pytania

Dyrektor ds. sytuacji nadzwyczajnych WHO, Chikwe Ihekweazu, nazwał rozpoczęcie badań kluczowym krokiem w ustaleniu, jak dobrze kandydaci na szczepionki chronią ludzi. Mohamed Janabi, dyrektor regionalny WHO na Afrykę, również z zadowoleniem przyjął piątkową inaugurację, stwierdzając, że badanie dostarczy istotnych dowodów, wzmacniając jednocześnie reakcję na obecną epidemię i gotowość na przyszłe.

Steve Ahuka-Mundeke, menedżer terenowy ds. reagowania na wirusa Ebola, opisał badanie jako ważny krok w zaspokajaniu pilnych potrzeb dotkniętych społeczności.

Naszym priorytetem jest powstrzymanie rozprzestrzeniania się wirusa i ratowanie życia.

Raporty nie podają daty pierwszych wyników. Według CEPI, na dzień 23 października dwaj kandydaci przeciwko wirusowi Bundibugyo nie zostali jeszcze włączeni do badania, ale ich dołączenie spodziewane jest wkrótce.